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抗花生过敏胶囊研发成功 申请FDA批准

来源:2020-01-02 03:51:31

加州一家私人治疗公司研发口服剂,可以预防儿童花生过敏,已向食品及药物管理局申请核批。(美联社)

美国有数百万儿童对花生过敏,过敏反应严重可危及生命,如今花生过敏的试验治疗取得成功,加州Aimmune治疗公司20日宣布,他们研制的花生粉胶囊可增强儿童的过敏抵抗力,将向联邦食品暨药品管理局(FDA)申请批准,以用于治疗阶段。

该公司执行长表示,前六个月的治疗费是5000到1万元,此后每月为300到400元。

Aimmune公司表示,医生在试验中把胶囊里的花生粉拌在食物中,以逐步提高儿童对少量花生的过敏抵抗力。在参与试验的儿童中,67%产生了抵抗力,到研究结束时,过敏抵抗力相当于吃下两粒花生,而在对比研究组中,有抵抗力的人只占4%。

但医生警告,儿童不要在家试验,否则会有危险,阿肯色大学医生史塔西·琼斯说,现在还是实验阶段,要在最安全的环境才能保证儿童万一出现严重过敏,可及时得到治疗。

与Aimmune合作研究的琼斯医生表示,她的研究成果下月将在一个过敏专业的大会上介绍,但尚未经过独立专家的审议。

近500名4至17岁的儿童和青少年参与研究,他们对一粒花生的十分之一都会产生严重过敏。研究人员在六个月期间,分别发给他们花生粉胶囊或替代粉,最后进行比较。琼斯表示,试验使用的花生粉安全无虞。

没有参加研究的范登堡大学医生史塔西·托利斯认为,这项研究令人振奋,对那些过敏反应严重甚至是产生致命反应的人,找到了一条保护他们的途径。

Aimmune公司准备申请FDA批准,今年底用于治疗,明年初推向欧洲市场。


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